2019-05-16至2019-05-19
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《細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法》指出，展開體細胞治療臨床研究和轉化應用的醫療機構應當具備：三甲醫院資質，門檻高，不濫用，真正實現細胞治療產業化，降低細胞治療成本，滿足群眾治病的需求，還面臨諸多難題，任重道遠。3月29日，國家衛生健康委辦公廳發布《關于征求體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）》（征求意見稿），姬華奎匯總三大要點，并提出3個意見。三大亮點一、門檻高：三級甲等醫療機構，且有...
今日，《自然》子刊《Nature Medicine》上刊登了一項由北京大學腫瘤醫院朱軍教授與南加州大學陳思毅教授聯合主導的重要醫學研究——科學家們找到了讓明星抗癌療法CAR-T變得更為安全的方法，并在早期人體臨床試驗中進行了驗證。許多專家指出，這一發現有望變革CAR-T的治療格局。CAR-T是近年來涌現出的明星抗癌療法。這種療法從患者體內分離出免疫T細胞，并在體外對這些細胞進行基因改造，給它們裝上...
新華社東京4月18日電 日本科研團隊18日報告說，他們在兩年前為5名眼疾患者移植了異體誘導多能干細胞（ips細胞）培育出的視網膜細胞，目前已可確認這一臨床研究的安全性，受試者沒有發生明顯的排異反應和副作用。日本理化學研究所項目帶頭人高橋政代表示：“我們認為(該研究)的安全性已得到確認。對于用在哪些病例效果好等問題，將啟動新的臨床研究。”誘導多能干細胞（iPS細胞）是通過對成熟體細胞“重新編程”而培...
體細胞治療的管理就像硬幣擁有兩面：過嚴，不利于技術探索；過松，容易導致市場混亂。那么《辦法》的發布，到底能拋出硬幣的正面還是反面？企業和醫療機構又該分別承擔何種角色？三年前，細胞免疫治療因“魏則西事件”被緊急叫停。三年后，一紙有意“解禁”的新規又引起業界震動。日前，國家衛生健康委員會發布《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）（征求意見稿）》（下稱《辦法》）。《辦法》明確了醫療機構作為責任主...
在癌癥免疫療法領域，免疫檢查點抑制劑和CAR-T療法無疑是改變癌癥治療模式的兩大突破。然而，免疫檢查點抑制劑已經可以用于治療多種癌癥類型，而CAR-T療法的適應癥卻屈指可數。CAR-T療法雖然在治療B細胞血液癌癥方面表現出卓越的療效，然而治療其它類型癌癥的CAR-T療法還遲遲未能誕生。究其根源，CAR-T療法的設計和開發需要克服三大挑戰：缺少理想的腫瘤抗原作為靶點，腫瘤介導的免疫抑制，...
日前，美國賓夕法尼亞大學（University of Pennsylvania）的研究人員宣布，兩名癌癥患者已經接受了基于CRISPR技術改造過的T細胞療法的治療。他們分別為復發性黑色素瘤患者和肉瘤患者。這是首次基于CRISPR技術改造的細胞療法在美國患者身上接受檢驗。這項臨床試驗由美國頂級CAR-T細胞療法發明人Carl June博士聯合創建的Tmunity公司，Facebook創始人之...
今日，致力于開發T細胞療法的Kiadis公司宣布購買聚焦于開發基于天然殺傷細胞（NK）的抗癌療法的CytoSen Therapeutics公司。這一收購讓Kiadis公司獲得一款臨床前NK細胞療法。著名CAR-T療法先驅，賓夕法尼亞大學的Carl June博士也將加入該公司的科學顧問委員會。Kiadis公司致力于開發T細胞療法治療血液癌癥患者，對于很多血液癌癥患者來說，造血干細胞移植（HS...
“兩年前，我幾乎已經成了一個廢人，感覺生命走到了盡頭。”來自浙江的馬女士這樣感慨。8年前，被確診為“多發性骨髓瘤”，這是血液系統腫瘤的第三大疾病，經歷了化療、自體細胞移植等一系列治療手段后，2015年還是出現了復發。2017年4月，CAR-T細胞免疫治療法開始在瑞金醫院開展，她從生死的邊緣找到了新生。恰逢世界腫瘤日前夕，4月16日下午，在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院召開的“產學研結合，我國學者治...
國家轉化醫學中心（上海）與金斯瑞生物科技有限公司子公司南京傳奇生物科技有限公司（以下簡稱“南京傳奇生物”）合作，聯合上海長征醫院、江蘇省人民醫院，在國際綜合性權威學術期刊《美國科學院院刊》（PNAS）發表了題為“Exploratory trial of a biepitopic CART targeting B-cell maturation antigen in relapsed/ref...
4月11日，Celularity公司宣布簽訂了一項長期租賃協議，將在新澤西州建立一個14.5萬平方英尺的先進細胞制造和研究設施。該公司正在開發利用人胎盤干細胞衍生的同種異體細胞療法。作為全球制藥巨頭Celgene(新基)的衍生公司，Celularity自成立以來就受到了業界廣泛的關注。去年2月，該公司宣布已獲得2.5億美元的投資。公司計劃利用這筆資金加速細胞和組織再生療法，以解決癌癥、慢性疾病、以...
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