會議議題Conference Topics 您還想哪些議題？

• 主會場：加快中國細胞治療產(chǎn)品的上市

  - 全球細胞治療政策與分析

  - 細胞治療產(chǎn)品監(jiān)管與審批

  - 細胞治療產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢

  - 細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制

  - 圓桌討論：監(jiān)管雙軌制下，中國細胞治療行業(yè)如何更好的健康發(fā)展？

• 分論壇一：基因編輯與細胞治療

  - 基因編輯與通用CAR-T

  - 非病毒載體的基因治療

  - 罕見病的基因治療

  - 基因及細胞治療的定價策略

  - 基因及細胞治療的倫理問題

• 分論壇二：細胞治療臨床研究

  - CAR-T治療血液腫瘤臨床進展

  - CAR-T治療實體瘤進展: 如何克服TME

  - CAR-T聯(lián)合其他免疫治療

  - 干細胞臨床試驗進展

  - 細胞治療產(chǎn)品的安全性與風險管理

• 分論壇三：細胞治療生產(chǎn)制造工藝

  - CAR-T自動化設備及生產(chǎn)工藝

  - GMP級的病毒載體制備

  - 細胞治療工藝中的質(zhì)量源于設計

  - 細胞冷鏈運輸?shù)娜鞒虜?shù)字化管理

  - 基因及細胞治療CDMO

• 分論壇四：細胞治療產(chǎn)品注冊與申報

  - 實施按“藥品”監(jiān)管后的細胞治療產(chǎn)品注冊與申報要求

  - 臨床試驗數(shù)據(jù)的完整性與合規(guī)

  - 如何使用境外臨床數(shù)據(jù)

  - 對細胞治療產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定性的考量

  - CAR-T美國注冊臨床申報的藥學技術要求

• 分論壇五：細胞治療創(chuàng)新技術

  - 基于γδ T細胞開發(fā)的細胞療法

  - 基于巨噬細胞的CARMA技術

  - 可以治療免疫疾病的CAR-Treg

  - 基于溶瘤病毒的細胞療法

  - CAR-NK與CAR19-iNKT

• 繼續(xù)醫(yī)學教育

  - 臨床級干細胞生命周期的信息管理

  - 人臍帶間充質(zhì)干細胞的標準化制備與建庫

  - 自動化設備存取細胞的標準化流程

  - 誘導多能干細胞技術的演變和應用研究實例

  - 干細胞臨床研究的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與進程

• 上海市東方醫(yī)院干細胞平臺參觀

  - 干細胞庫

  - 干細胞制備平臺

  - 干細胞質(zhì)檢平臺

會議特色Highlights

圍繞中國細胞治療產(chǎn)品的上市問題

從細胞治療政策監(jiān)管，技術優(yōu)化、 生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、注冊與審評等展開多角度的討論

全景展示細胞治療的臨床新進展

3個分會場、5個分論壇聚焦細胞治療的細分領域，多位嘉賓分享細胞治療的臨床新進展

繼續(xù)醫(yī)學教育：干細胞庫的資源應用與產(chǎn)業(yè)化規(guī)范

聚焦干細胞制劑監(jiān)管政策、詳解產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢，臨床研究進展、制備與質(zhì)控規(guī)范、安全與風險管控

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