2019-05-16至2019-05-19
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中國CAR-T臨床研究數量已高居全球第一，但目前尚未有任何療法獲批上市。作為癌癥治療的新選擇，細胞和基因療法受到越來越多的關注和期待。美國FDA（Food and Drug Administration，食品藥品監督管理局）年前表示，將開啟審批快車道，讓更多細胞及基因療法獲批上市。天價藥，有特效？2017年，美國FDA相繼批準諾華公司（Novartis）的Kymriah、風箏制藥（...
干細胞及轉化研究試點專項是根據《國家中長期科技發展規 劃綱要（2006—2020 年）》（國發〔2005〕44 號）部署和《國務 院關于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革的方案》（國發〔2014〕64 號）的安排率先設立的國家重點研發計劃專項， 按創新鏈部署了 8 個方面的任務。2016—2018 年，已圍繞重點任 務共立項支持 98 個項目（其中青年科學家項目 30 項）。2019 年...
2018年諾貝爾獎生理學或醫學獎頒給了癌癥免疫療法的兩位突出貢獻者James P. Allison和Tasuku Honjo。近年來隨著癌癥免疫療法的興起，有些癌癥已經不再是不治之癥，而業界更是普遍看好免疫療法在腫瘤治療中的發展前景。基于能夠特異識別并殺傷腫瘤的T細胞的免疫療法預示著個性化醫療新時代的到來，為癌癥患者的治療帶來希望。現有研究結果證實，T細胞介導的免疫反應可以消滅癌細胞，并具有良好的...
CAR-T細胞免疫療法研發企業科濟生物醫藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研產品—GPC3靶向的CAR-T細胞用于治療GPC3陽性實體腫瘤的臨床試驗申請已通過了國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心的默示許可（受理號CXSL1700203）；此次獲批，標志著科濟生物在CAR-T細胞藥物的開發上走出了堅實的一步。這個臨床試驗許可也是我國首個用于治療實體瘤的C...
CRISPR-Cas9系統是基因組編輯的強大工具，可以精確修飾特定的DNA序列。正在進行許多努力以使用CRISPR-Cas9系統來治療性地糾正人類遺傳疾病。最廣泛使用的Cas9直系同源物來自金黃色葡萄球菌（SaCas9）和釀膿鏈球菌（SpCas9）。鑒于這兩種細菌以很高的頻率感染人群，在體內是否預先存在的適應性免疫應答對于這兩種Cas9，還不是很清楚。2019年1月29日，斯坦福大學Porteus...
畢業于上海復旦大學生物化學專業的季紅俊，八十年代便只身來到美國學習，在美國明尼蘇達大學動物生理學博士學位之后，全心投入到了生物制藥的研究中去。畢業初期，由于沒有資金，他租用了一個車庫，建立了標準實驗室，并在這里開始了自己的生物制藥科研生涯。在這個100平米的實驗室里，一呆就是五年，這五年間，他閱讀了大量的金融投資類書籍，自學金融知識。五年后，季紅俊所在的stratagene公司2001年被安杰倫公...
2017年是CAR-T細胞治療的元年，美國Kymriah和Yescarta兩個細胞治療藥物的相繼獲批，使CAR-T從實驗室階段躍入產業化階段，成為目前公認最有希望攻克癌癥的方法。受美國FDA批準CAR-T上市的影響，國內CDE于2017年底開閘放水。截止2018年12月31日， 國內CDE受理了30個CAR-T細胞治療產品， 靶點為CD19的就占25個， 其中包括森朗生物的Senl...
近年來，間充質干細胞是干細胞療法中最為活躍的一種，全球獲批上市的干細胞治療產品中大半數屬于間充質干細胞。同時，間充質干細胞治療正被應用在多種疾病的臨床研究中，包括骨關節炎、糖尿病、心臟病等常見疾病以及早衰癥、漸凍癥、帕金森等罕見病的臨床研究中。胎盤作為間充質干細胞的穩定來源，越來越多的疾病治療研究采用了胎盤來源的間充質干細胞。很多人開始關心胎盤間充質干細胞治療是不是安全的？它帶來的治療效果是什么？...
1月23日，Athersys公司公布了靜脈注射旗下干細胞療法MultiStem治療急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）探索性臨床研究的結果。研究結果證實了MultiStem治療的耐受性和安全性。更重要的是，相對于接受安慰劑的患者而言，在診斷后的第一個月，MultiStem治療顯示了死亡率更低、無呼吸機和無重癥監護病房（ICU）天數更多。此外，對最初生物標志物數據的分析，反映了MultiStem治療后炎癥...
很多人都把2017年稱為是細胞療法的元年。這一年里，美國FDA批準了頭兩款CAR-T療法，讓許多血液癌癥患者迎來了全新的治療方案。CAR-T療法對某些癌癥有著極佳的治療效果，但它也并非沒有局限。除了潛在的副作用外，它的制造與生產也是一個挑戰。從流程上看，為了治療患者，研究人員們必須先從患者體內分離出免疫T細胞，在體外進行基因編輯，讓其針對癌細胞表面上的抗原，再經過大量擴增后，輸注回患者...
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