2019-05-16至2019-05-19
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CAR-T細胞免疫療法研發企業科濟生物醫藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研產品—GPC3靶向的CAR-T細胞用于治療GPC3陽性實體腫瘤的臨床試驗申請已通過了國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心的默示許可（受理號CXSL1700203）；
此次獲批，標志著科濟生物在CAR-T細胞藥物的開發上走出了堅實的一步。這個臨床試驗許可也是我國首個用于治療實體瘤的CAR-T細胞藥物臨床試驗許可，也是我國在鼓勵藥物研發創新上的又一重大案例。
科濟生物董事長、首席執行官兼首席科學官李宗海博士：“獲得國家藥監局首個CAR-T細胞治療實體瘤臨床試驗許可對于科濟團隊來說意義非凡。肝細胞癌等實體瘤嚴重危害著我國人民健康，我們很慶幸有機會發展全新的CAR-T免疫細胞療法以幫助患者。我們將一如既往，繼續努力，爭取早日達成治病救人的目標”。(世聯博研(Bioexcellence)世聯博研Bioexcellence）
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