2019-05-16至2019-05-19
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繼2017年美國FDA批準諾華和凱特的CAR-T藥物上市后，2018年全球CAR-T藥物上市方面沒有大的突破，美國FDA只是批準了諾華CAR-T藥物新的適應癥 。隨后，這兩款藥物同時獲得歐盟批準。三巨頭之一的巨諾在2018年仍未趕上諾華和凱特的腳步，其研發的CAR-T藥物最早也要到2019年才有望上市。國內受理情況一覽受美國FDA批準CAR-T上市的影響，國內CDE于2017年底開閘放...
當人體內大多數細胞開始不受控的分裂時，癌癥就發生了。癌癥這類因細胞分裂分化出現異常的疾病從古有之，而伴隨著科學技術的進步，人們踏入了微觀世界，開始從細胞分子角度去尋找治愈這類疾病的方法。而目前最受青睞的技術莫過于細胞免疫療法，人們嘗試從細胞角度去消滅癌癥，從賦予不同種類免疫細胞具有特異性的“火眼金睛”，來針對性的消滅某一類疾病。而CAR-T療法是認可度最高、進展最快的細胞療法，目前已有兩款產品被批...
日前，羅氏旗下基因泰克公司宣布，與總部位于西雅圖的Adaptive Biotechnologies建立了合作關系，該合作的總價值可能高達20億美元，主要用于開發、生產和商業化新型抗原定向T細胞療法，用于個體化治療多種癌癥。該公司日前宣布，此次合作將把基因泰克著名的免疫療法研究成果及藥物，與Adaptive專有的T細胞抗原受體（TCR）發現和免疫分析平臺TruTCR相結合，目的是加速...
2017年，被醫藥行業譽為CAR-T元年。這一年8月，諾華的CAR-T產品Kymriah獲批，用于急性淋巴性白血病的治療。幾周后，Kite Pharma的CAR-T產品Yescarta獲批，用于特定類型非霍奇金淋巴瘤的治療。這是人類歷史上首兩款獲批的CAR-T療法，也是美國FDA迄今為止獲批的兩款免疫細胞治療藥物。CAR-T作為“活細胞”藥物，與傳統藥物的開發有著很大的區別。簡單來...
日前，武田（Takeda）公司宣布，該公司在癌癥免疫療法領域達成三項研發合作協議。通過這些合作，武田將力求加快新一代癌癥免疫療法的開發，其中包括治療難治性癌癥的創新細胞療法。癌癥免疫療法領域是武田公司的重要戰略重心之一，這三項合作包括：武田將與紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（MSK）合作，共同發現和開發創新CAR-T細胞療法，用于治療多發性骨髓瘤（MM），急性骨髓性白血病（AML），以及實體瘤。這一廣泛...
最近的一項臨床試驗結果表明，嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法Kymriah®（tisagenlecleucel，以前稱為CTL019）會導致復發性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的長期緩解。。該試驗的最新結果于最近在圣地亞哥舉行的第60屆美國血液學會（ASH）年會和博覽會上公布。賓夕法尼亞大學艾布拉姆森癌癥中心淋巴瘤項目主任Stephen J. Schuster博士是該被稱為JULIET的試...
近年來，嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法憑借出色的臨床數據可謂是博足眼球，給研究人員帶來了極大的振奮。隨著有效性和安全性的提高，當前CAR-T細胞療法的開發已逐漸步入正軌。但是，細胞因子釋放綜合征（CRS）和CAR-T相關性腦病綜合征（神經毒性）等與CAR-T療法相關的不良反應仍然是不可忽視的安全因素，具有顯著的發病率，并且妨礙CAR-T療法的廣泛使用。據報道，嚴重CRS和腦水腫可引起治療相關...
截止到撰稿之前，在clinicaltrials.gov網站了解到，全世界處于臨床研究階段的通用CAR-T（即UCART）項目有8項，分別由美國（5項）和中國（3項）各占半壁江山。若搜索關鍵詞是同種異體CAR-T，得到的臨床研究數據更多（中國11項、美國12項、全世界27項），其中也包括少數研究狀態未知或不完全符合搜索的情況，這里不再深究。從昨天的文章中對有關公司產品的介紹內容也可以看出，目前對通用...
Precigen作為Intrexon的全資子公司，自今年10月與Ziopharm簽訂新的許可協議后，于昨日宣布：FDA已經批準了其PRGN-3006研究性新藥（IND）申請。PRGN-3006 UltraCAR-T是一種自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，用于治療復發或難治性急性髓性白血病（AML）和高風險骨髓增生異常綜合征（MDS）。PRGN-3006 UltraCAR-T是一種多基因CA...
2017年8月，諾華的Kymriah成為了全球首個獲批上市的CAR-T療法，從此這款療法的使用情況和商業化備受關注。然而，自上市以來，Kymriah的銷售額2018年前三個季度的銷售額僅為4800萬元[3]。諾華公司曾表示，生產問題阻礙了CAR-T療法Kymriah的商業推廣，他們一直在不斷改善制造工藝，希望實現大部分生產流程的自動化。 全球首個上市CAR-T藥物商業化碰壁，讓很多人意識...
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