近日,德國生物技術公司Medigene AG宣布,其TCR-T細胞候選療法MDG1011在針對血液腫瘤的I/II臨床研究中第一位患者已接受治療,包括急性髓性白血病(AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)和多發性骨髓瘤(MM)。
MDG1011使用患者來源的T細胞受體(TCR)修飾T細胞靶向腫瘤抗原PRAME(在黑色素瘤中優先表達的抗原),被設計為一次性療法。本次輸注在德國埃爾蘭根大學醫學院進行,給予了一名多發性骨髓瘤患者。
Medigene的Kai Pinkernell博士評論說:“晚期AML、MDS和MM等血液系統腫瘤是難以進行治療的,并且患者預后通常較差。希望我們的TCR治療,可以作為重癥患者新的治療選擇。首次患者施用是這一新的候選療法在發展過程中非常重要的一步。”
Medigene專注于個性化T細胞免疫療法的開發。研究進展較快的除了T細胞受體修飾T細胞(TCR-T)療法MDG1011,還有樹突狀細胞疫苗(DC)。
Medigene的TCR-T技術也得到了同行的關注的青睞。
2018年5月14日,bluebird bio宣布,進一步擴大了與德國生物技術公司Medigene AG的戰略聯盟,將重點研究和開發針對癌癥的TCR-T細胞免疫療法。
根據協議的修訂條款,通過Medigene發現的特定TCR潛在候選產品的靶抗原/MHC限制性組合的數量將從四個增加到六個。作為合同擴展的一部分,Medigene將另外獲得800萬美元的一次性支付。如果產品開發成功,Medigene將可能獲得高達15億美元的里程碑付款。
而此前,根據2016年9月簽署的協議條款,Medigene負責利用其TCR技術平臺發現TCRs,供bluebird bio篩選。在非臨床研發合作之后,bluebird bio將承擔TCR-T細胞產品候選藥物的臨床前和臨床開發及商業化的全部責任,并將獲得涵蓋所選擇的TCR的知識產權的獨家許可。
同屬細胞療法的TCR-T憑借其能夠靶向腫瘤內外多種抗原的特點,近年來愈發受到關注。我們也期待著更多進展,醫麥客將持續追蹤。(生物谷Bioon.com)
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