上海斯丹賽生物技術有限公司（以下簡稱“斯丹賽”）申報的治療用生物制品一類新藥ICT19G1（受理號：CXSL1800020）已獲得臨床試驗批件，該產品用于治療成人復發難治CD19陽性B細胞系急性淋巴細胞白血病。

2018年4月，斯丹賽對外宣布完成新一輪融資，融資額1.8億元人民幣，本輪融資由火山石投資（簡稱“火山石”）、高特佳投資、軟銀中國、敦厚資本及智誠資本等國內多家知名投資機構共同出資完成。這是斯丹賽繼2016年獲得鼎暉創投和健橋資本投資的A輪投資后的第二筆融資。

隨著國際上CAR-T產品接連獲批上市和CFDA細胞制品相關政策的發布，CAR-T行業領域真正迎來了全新時代。斯丹賽生物經過多年的潛心研究積累，開發出突破性的細胞治療產品以及完善的生產、質控等體系，已處于國內CAR-T行業的領先地位。斯丹賽生物申報的細胞治療新藥ICT19G1，2018年3月成功獲得了CDE的受理。

2009年8月，斯丹賽生物技術有限公司（以下簡稱“斯丹賽”）成立于上海浦東新區張江高科技園區，是主要從事干細胞與再生醫學、分子生物學的新技術、新材料和新產品研發的高科技企業。成立以來，一直致力于成為全球細胞治療領航者，致力服務科技創新和人類健康事業。在細胞治療、干細胞和基因編輯等領域，斯丹賽達到了國際領先水平，已申請了26項歐美專利和5項PCT專利，目前在CAR-T細胞治療領域中已走在行業前沿。

公司開發的治療晚期急性淋巴細胞白血病的CD19 CAR-T經過數年的臨床研究已經達到國際領先水平。CAR-T治療淋巴瘤也已取得成功，針對乳腺癌、胰腺癌等實體瘤的臨床試驗也已經在多家醫院啟動。

同時，斯丹賽還有擁有成熟穩定的人類胚胎干細胞、誘導性多能干細胞(iPS)技術平臺，擁有自主產生的多株人類胚胎干細胞系以及多物種的ips細胞系。此外，斯丹賽還具有一流的TALEN技術平臺，TALEN技術是一種全新的基因打靶技術，可成功完成基因敲除、敲入以及定點修飾等，發現至今已在基因研究方面取得巨大進展。

肖磊博士說：“CAR-T在臨床試驗中的療效有目共睹。我們將通過CAR-T與基因編輯技術、干細胞技術的協同發展，實現CAR-T技術在實體瘤與異體治療方面的全面突破。希望在解除腫瘤對人類健康威脅的方面，斯丹賽生物能夠做出扎實的貢獻。”(生物谷世聯博研Bioexcellence）




小編推薦會議 2019（第十屆）細胞治療國際研討會


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