2019-03-15至2019-03-16
上海
美國食品和藥物管理局（FDA）近日向一家公司開了綠燈，允許其出售用以評估輕度創傷性腦損傷或腦震蕩的血液檢測工具。據《科學美國人》官網報道，FDA認為這種血液檢測可以加速診斷，并避免腦部過度暴露于掃描射線。這家名為Banyan Biomarkers的生物技術公司來自圣地亞哥，其開發的大腦外傷指示器在不到6個月的時間內，就通過了審查和商業化授權。這種被FDA稱為“突破性設備計劃”審批流程，旨在通過審查...
我國現存先心病患兒約150萬，每年大約有20多萬各種各樣的先心病患兒出生。許多先心病已經可以通過外科手術、介入等方法得到根治，效果良好，如房間隔缺損、室間隔缺損、動脈導管未閉、法洛四聯癥、單純主動脈瓣下右室雙出口等。部分新生兒期危重的先天性心臟病，如果得到及時地診斷和處理，在條件較完善的心臟中心也可獲得較好的預后，比如全型大動脈轉位、完全型肺靜脈異位引流、室間隔完整的肺動脈瓣閉鎖等。但仍有部分先天...
2016年6月1日，美國FDA批準了首個基于EGFR基因突變“液體活檢”方法——羅氏cobas EGFR Mutation Test v2，用于檢測非小細胞肺癌（NSCLC）患者EGFR外顯子19缺失和外顯子21的L858R替代突變。這一舉動讓一直處于迷霧中的液體活檢技術沖破了重重屏障，以高姿態展現在大眾面前。它推進了肺癌精準醫療的發展，也進一步推動了液體活檢的商業化進程，為重癥患者或...
尿液分析是臨床常用的檢驗項目之一。通過尿液常規試驗、特殊試驗、早期腎損傷試驗、腎功能試驗等檢驗，有助于泌尿系統疾病的篩查、診斷與分期、鑒別診斷及療效觀察，對全身陛疾病如內分泌或代謝異常、黃疸等篩查或鑒別診斷均有重要意義。尿液常規檢驗包括理學檢查、化學檢查及有形成分檢查，這三者結合應用對泌尿系統疾病的篩查、診斷與鑒別診斷有重要的指導意義。1制定尿液常規檢驗診斷報告模式的目的隨著實驗室自動化程度的提高...
基因檢測是通過血液、其他體液或細胞對DNA進行檢測的技術，是取被檢測者脫落的口腔黏膜細胞或其他組織細胞，擴增其基因信息后，通過特定設備對被檢測者細胞中的DNA分子信息作檢測，預知身體患疾病的風險，分析它所含有的各種基因情況，從而使人們能了解自己的基因信息，從而通過改善自己的生活環境和生活習慣，避免或延緩疾病的發生。基因檢測可以診斷疾病，也可以用于疾病風險的預測。疾病診斷是用基因檢測技術檢測引起遺傳...
這一省試劑聯合體采購開始了！9月28日，河南省南陽市衛計委發布了關于在公立醫院開展藥品和高值醫用耗材聯合采購工作的通知。通知決定聯合鄧州市衛計委，組建南陽市（含鄧州市）公立醫療機構藥品和高值醫用耗材采購聯合體，確定選取藥品431品規，高值耗材和診斷試劑439品規執行聯合采購，自9月30日起予以實施。這是河南省內首個跨市聯合進行議價采購。至此，這一省的體外診斷試劑聯合體采購終于有了明文規定！從公布的...
腫瘤無創診斷技術即液體活檢（liquid biopsies）的出現，標志著人類在攻克腫瘤的道路上又前進了一大步。2015年液體活檢技術被MIT科技綜述雜志（MIT Technology Review）評為年度十大突破技術之一；2017年6月，世界經濟論壇與《科學美國人》雜志的專家委員會聯合選出的2017年度全球十大新興技術榜單，其中腫瘤的無創診斷技術成功入選并榮膺榜首。一、液體活檢產業鏈分...
分子診斷是精準醫療的技術基礎，也是IVD增速最快的子行業，且國內外技術差異最小。分子診斷細分技術多，目前PCR最為成熟且應用最廣，基因測序相對最新。而隨著貝瑞和康和華大基因的先后上市，投資市場對基因領域懷有極大希望和熱情。我國分子診斷技術發展現狀分子診斷主要是應用分子生物學方法檢測生物體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術。由于分子診斷可以從基因層次進行檢測，因此檢測靈敏度和準確性的優...
研究結果以“Eight of 10 people with cancer risk genes don't know it”為題發表在9月21日的《JAMA Network Open》上。通常攜帶有BRCA1/2突變的女性可以通過手術干預，尤其是預防性輸卵管-卵巢切除術等方法來降低乳腺癌和卵巢癌的發病風險和死亡風險。在缺乏常規篩查的情況下，大多數人只有在被診斷患有癌癥時，才會發現自己的BR...
目前體外診斷（IVD）正在醫療領域扮演越來越重要的角色，既是臨床醫學上采集患者身體狀況信息的主要手段，也是改善我國醫療水平的重要一環。數據顯示，目前約有80%的臨床診斷依靠體外診斷完成，也使得體外診斷成為最大的醫療器械細分領域。80%可不是小數目了，市場還是很大的。與國外發達國家相比，我國體外診斷行業還處于發展前期階段，作為成長性新興行業，國內體外診斷上市公司因受投資者熱捧而得到較高市盈率。伴隨著...
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