12月18日，美康生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司美康盛德醫(yī)療科技（蘇州）有限公司產(chǎn)品液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀近日取得江蘇省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，獲準(zhǔn)上市。

該產(chǎn)品基于液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，以液相色譜作為分離系統(tǒng)，質(zhì)譜作為檢測(cè)系統(tǒng)，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體血液樣本中的無(wú)機(jī)或有機(jī)化合物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括診斷指示物（內(nèi)源性物質(zhì)：氨基酸、維生素、激素）和治療監(jiān)控化合物（外源性物質(zhì)：治療/毒性藥物）。

美康生物表示，此次液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，有利于增強(qiáng)公司在維生素、藥物濃度、激素、氨基酸等臨床質(zhì)譜檢測(cè)領(lǐng)域的市場(chǎng)拓展能力，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。

美康生物成立于2003年，是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2003年由留學(xué)歸國(guó)人員和國(guó)內(nèi)科研專(zhuān)家共同投資創(chuàng)辦。在美國(guó)圣地亞哥設(shè)有研發(fā)中心。公司位于浙江省寧波市鄞州中心區(qū)，通過(guò)ISO9001：2000及ISO13485：2003國(guó)際質(zhì)量管理體系雙認(rèn)證，美康生物主要業(yè)務(wù)為體外診斷試劑、儀器及獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)，目前已取得190余項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證，18項(xiàng)診斷儀器產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，產(chǎn)品線涵蓋生化、發(fā)光、血球、尿液、質(zhì)譜、血脂亞組分檢測(cè)VAP和POCT等，是我國(guó)行業(yè)內(nèi)能夠同時(shí)提供診斷試劑和診斷儀器的供應(yīng)商之一。(生物谷世聯(lián)博研Bioexcellence）

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