編者按：2016年6月1日，安可濟控股有限公司宣布獲得4000萬美元的B輪融資，這一融資金額在液態活檢領域可以說是相當巨大的數目。

安可濟于2013年8月在美國硅谷成立。在這短短不到3年的時間內，安可濟從一個由4名科學家組成的小團隊，發展為人才濟濟、前景遠大的集團公司，可謂令人欽佩。其核心技術FireFly?所開發的產品和方案，贏得了許多專業人士的好評和贊賞。

那么本次巨額融資對于安可濟來說意味著什么？是什么吸引了投資人士的青睞？FireFly?技術到底有怎樣的優勢？安可濟對于國內液態活檢市場的看法和規劃是什么？帶著這些疑問，生物谷采訪了安可濟控股的首席執行官——應康博士。

液態活檢行業的佼佼者

生物谷：安可濟剛剛完成4000萬美元B輪融資，而業界參與液態活檢的公司很多，請問您覺得安可濟哪方面的優勢吸引了投資者的青睞？

應康博士：首先借此機會感謝德誠資本和佳辰資本領投這輪投資，也感謝淡馬錫、斯坦福大學Start X基金、南豐基金、德同資本以及A輪以來一直大力支持的戴樂斯資本、億方投資和WS基金的參與。

安可濟最吸引投資者青睞的是其獨創的Firefly?技術。從天使投資，A輪投資到B輪投資，這種超高靈敏度和準確性的ctDNA-NGS技術體系不斷發展和成熟，已越來越清晰地展示出其競爭優勢，奠定了公司厚積薄發的行業地位。當然，安可濟的團隊、文化、價值觀、內部管理等也得到了投資者的認可與認同。

在團隊方面，安可濟擁有一支由充滿熱情，銳意創新的科研工作者組成的世界頂級科研團隊，僅研發團隊就擁有博士、碩士近四十人，平均研究經歷十年以上。

在文化上，安可濟的“濟”，就是“懸壺濟世”的“濟”?！鞍踩?，安己，以濟蒼生”，是安可濟企業文化的箴言。以安可濟首席技術官林盛榕博士為例，他從小以發現胰島素、為千萬糖尿病人帶來生命曙光的班廷醫生為目標，十年奮斗，終于開發出Firefly?這一獨到的技術，有望實現將癌癥從致死性疾病變為慢性病的夢想。公司墻上還有條標語：人之疾苦，如負在心，人安則己心常安。這是我們企業文化中強調醫者仁心的一個側面。

安可濟的價值觀是以人為本的價值觀。一方面，以腫瘤患者以及有可能受到腫瘤威脅的人們的需求為本。另一方面，在服務大眾的同時，也滿足團隊成員的自我價值實現。我希望安可濟團隊的每一名成員，既能憑勞動與創造獲得豐足的經濟回報，實現自己的人生價值，同時為廣大客戶的健康作出貢獻，并在人類進步的臺階上印上自己的足跡。

技術是公司發展的基石，文化和價值觀則是公司的靈魂。這些都是安可濟吸引投資者的原因。

生物谷：在完成了4000萬美元融資之后，公司有什么新的發展打算？

應康博士：安可濟2013年8月成立，2014年1月獲得天使投資，迄今整30個月。我們正在規劃現在到2018年底的30個月工作目標和計劃，希望通過前后兩個階段整整五年的時間，成為在業界站穩腳跟、勢頭蒸蒸日上的優秀企業。

    具體來講，安可濟還是會緊緊圍繞技術研發和技術向產品轉化這兩個方面開展。技術研發的要求是不斷探索技術性能的極限，并在經濟性、操作簡便性、可推廣性上不斷提升。產品轉化是通過臨床研究發現臨床痛點、揭示生物學規律，并證明利用這種規律的診斷和治療能使患者受益。為此，公司的美國團隊很快將發展到20名科學家的規模，國內團隊也將大大加強。

不斷超越：讓技術真正造福于大眾

生物谷：液態活檢在當前腫瘤診斷領域有很多優勢，卻也面臨一定的技術障礙，安可濟的基于firefly?形成的“安可行”技術方案被評價為“Amazing”的方案，您能詳細介紹一下該方案嗎，另外請問公司在技術方面目前還面臨的突破是什么，最想要挑戰的是什么？

應康博士：在腫瘤治療中，真正的挑戰在于：如何判斷耐藥的發生？什么時候切換用藥？切換什么藥物？以及術后是否需要補充治療？什么時候用？如何發現早期復發征兆？等等。而將NGS技術用于血液中腫瘤組織ctDNA的檢測，這一技術本身就是非常大的突破。相對于傳統的腫瘤切片檢查，ctDNA-NGS技術在腫瘤的早期診斷、精準治療、基因靶向藥物的選擇方面，有著巨大的優勢。

安可濟旗下的“安可行”技術方案通過檢測國際學術界公認的基因靶點——它們與特定藥物的敏感性和耐藥性關系已經經過嚴格驗證——進行腫瘤的精確診斷。而這一系列的檢測診斷方案，都是基于安可濟的核心技術firefly?來實現的。

ctDNA高通量測序技術是腫瘤精準醫療領域炙手可熱的明星技術。然而，精確測序ctDNA存在兩個巨大技術障礙：首先是血漿中的ctDNA含量極低，做不了幾個檢測反應。其次是二代測序背景噪聲很高，用常規建庫測序方法腫瘤信號完全淹沒在背景噪聲中。全球這一領域的頂尖高手都在致力于攻克這兩個難題。我可以自信的說，Firefly?技術在解決這兩個問題方面，是領先世界的。安可濟的Firefly?在測定ctDNA時，理論準確性達到了99.9999%。

今年3月舉行的舊金山分子醫學三方會議上，安可濟科研總監趙奇志博士首次發表了Firefly?的技術原理，及其和國際主流技術的性能比較，證明基于Firefly?技術開發的基因液態活檢產品可能是目前國際上性能最好的ctDNA高通量測序產品。

未來我們希望能夠使用Firefly?技術解決更多與腫瘤診斷相關的臨床問題，將來的突破也將產生在臨床應用方面。

生物谷：技術需要實際應用于臨床，才能真正造福于大眾健康。目前在我國，患者群體接觸液態活檢的服務較少，腫瘤檢測進入市場還存在巨大的障礙，安可濟在開拓市場方面做了哪些努力？

應康博士：ctDNA-NGS液態活檢臨床應用的需求很迫切，因為它的確有望解決腫瘤治療臨床中許多棘手的問題。目前，有些臨床應用項目已經成熟，已經被醫生和患者所接受。有些項目則需要積累更多的數據。

   安可濟的企業文化嚴謹而保守，我們將合規合法地積極開拓市場。我們目前主要在開展肺癌和直結腸癌的臨床研究，也在肝癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等常見腫瘤領域中開展探索性的合作研究，合作單位涉及國內著名三甲醫院。

液態活檢——市場巨大，亟待規范

生物谷：目前安可濟，或者整個液態活檢行業，為癌癥治療帶來了什么改變？

應康博士：癌癥治療的關鍵不在于治而在于早期發現。我希望，安可濟的液態活檢產品將來有一天能用于腫瘤早期發現，從而降低全球每年新增的800萬腫瘤病人的死亡率。

比這個理想王國更接近現實的是輔助診斷。每年新增數百萬疑似癌癥患者，其中相當比例，術后確診是良性。液態活檢能夠幫助醫生提高術前診斷的準確性，避免過度治療。

更為現實的改變就是藥物的精準治療，從靶向藥物到免疫治療或者其他新的療法，因個體差異和腫瘤異質性，都需要基因數據的指引，液態活檢就是最理想的數據來源之一。而我們的技術在這一領域具有明顯優勢。

因此，將癌癥這一疾病的性質從致死性疾病變為慢性疾病，這是安可濟最值得期待之處。

生物谷：液態活檢要想真正成為常規的體檢項目，還有很長的路要走，管理規范上還要不斷摸索，安可濟對這個行業的發展有什么規劃和看法？

應康博士：液態活檢是個新興技術，具備巨大的市場潛力，從而形成了一個新的細分行業。事實上，在整個體外診斷行業中，相關的管理規范是十分成熟的。在短短幾年中，另一個細分市場——無創產前診斷發展到了100萬人份檢測量的水平令人振奮，而腫瘤液態活檢的市場前景將是其20倍以上。無論是行業中的運動員還是裁判員都應該汲取無創產前診斷行業的許多經驗和教訓。在全球化時代，我們要著眼于行業核心要素的國際競爭，爭取更為長遠和廣闊的發展空間，讓大家共同的事業健康有序地發展。

從醫學檢測歷史發展規律來看，一套完整的、規范化的質量標準體系是保證任何醫學檢測準確性的必要保障。今天，整個行業仍然缺乏一套公認的ctDNA-NGS質量標準體系，這大大阻礙了將技術優勢有效地轉變成現實臨床收益。

作為一家高度專注于ctDNA-NGS技術創新轉化的全球領先企業，安可濟在建立好一套知識產權自主的ctDNA-NGS技術體系后，率先思考的就是如何建立起一整套ctDNA-NGS檢測質量標準體系。這套體系應該是完整的，包括從樣品預處理到每一個SNV分析。它應該既能夠滿足常規基因檢測需求，也能夠滿足最有挑戰性的臨床情境下對精準度最苛刻要求的ctDNA-NGS檢測需求，以便于更好地為臨床服務。

在NGS流程的每一個環節，安可濟都傾注了無數的心血去建立完善的QA/QC體系。以測序標準品為例，目前，ctDNA-NGS尚未有合適的標準品，更沒有行業標準。商業化的標準品可能適用于PCR檢測方法，但不完全適用于高通量測序的方法。而一個通用的標準品將有力提高行業整體的水平。安可濟將在國際國內推動標準品的使用和標準建立，以促進行業的健康發展。期望在激烈角逐的市場上，能夠喚起產、學、研、醫多個層面對確立ctDNA-NGS質量標準體系確立這一系統工程的重視，迎接整個行業更美好的明天。