小編推薦會議  2019臨床質譜與高端醫學檢驗發展論壇

Emma Walker是英國帝國理工學院國家醫療服務信托機構的一名顧問臨床研究員，同時也是該機構旗下的西北倫敦病理學服務中心診斷內分泌學的專業負責人。最近，她的實驗室引進了一套全自動液相色譜-串聯質譜(LC-MS/MS)工作流程。SelectScience就此采訪了Emma，希望能詳細了解相關服務。

SS：請介紹一下您的工作職責和工作環境。

EW：我就職于英國倫敦西北部的帝國理工學院國家醫療服務信托機構。這是一家龐大的信托機構，下設五家醫院，為200萬人口提供醫療服務。最新年報顯示，去年我們共接待了150萬名患者，病理學部門則處理了多達1500萬份患者樣本。

我的工作是監管診斷內分泌學分析服務，其中就包括采用LC-MS/MS進行的臨床分析，例如類固醇和多肽激素分析等。起初我們采用的是放射免疫分析法(RIA)，但考慮到這是一個長期項目，我們現在采用內部免疫分析并轉而使用LC-MS/MS技術。隨著工作量的增加，我們不得不進行相應調整并謹慎考量整個實驗室的工作流程。實驗室現在的通量遠勝從前，我們的分析服務也應與之同步發展。作為分析服務負責人，我的職責是決定部門的未來愿景和戰略方向、引進新技術，以及確保新舊技術的順利更替。

SS：請介紹一下貴機構的LC-MS/MS分析服務。該技術是何時引進的？其相較于傳統免疫分析檢測有哪些優勢？

EW：我們實驗室首次引進沃特世質譜儀(MS)是十年前維生素D檢測需求激增的時候。當時，RIA是除質譜分析之外唯一的維生素D檢測方法，但這種試劑盒方案的操作非常繁瑣并且速度太慢，無法滿足我們的周轉時間要求。因此，我們決定購置MS儀器。剛開始使用LC-MS/MS時，盡管我們受益于它的高靈敏度、高特異性和高準確度優勢，但分析流程仍然相當繁瑣且手動程度很高。我們安排了兩名LC-MS/MS分析人員，但手動樣品萃取和處理過程始終是分析工作的一大瓶頸。

2010年，維生素D免疫分析試劑盒問世，我們轉而采用兩步法。先對樣品進行免疫分析檢測，然后使用LC-MS/MS對值較高的結果進行確證檢測，以及對攝入維生素D補充劑的患者進行監測。維生素D檢測需求越來越大，而我們也希望實驗室分析系統能更多地分擔工作量，從而讓我們更專注于開發和實施更多的專業測試。為此我們必須精簡工作流程，這一點越來越明顯。

優化工作流程

我們最初在2012年為雌性睪酮分析開發了MS方法，并希望將該方法自動化并整合到我們的工作流程中，但當時我們沒有啟動這個商業項目的資金或理由。隨后在2014年，我們用于醛固酮分析的RIA試劑盒停產，導致我們無試劑盒可用。就在那時，我們擬定了一份商業計劃，打算引進聯用自動化樣品制備系統的沃特世LC-MS/MS工作流程。2015年，實現LC-MS/MS工作流程自動化所需的設備安裝完成。

現在我們擁有兩臺Waters ACQUITY TQD，用于維生素D和類固醇的常規分析。此外，我們還擁有一套Waters ACQUITY UPLC I-Class / Xevo TQ-S IVD系統，目前用于運行醛固酮分析和血管緊張素1分析以測定血漿腎素活性。近期我們的測試項目中還將新增血漿變腎上腺素分析。所有儀器都是滿負荷運行，而且幾乎不間斷地工作。

ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系統是沃特世LC-MS/MS IVD醫療設備產品的最新成員

無縫集成至LIMS

該分析工作流程的另一個重要方面是將MS儀器集成到了更廣泛的實驗室IT架構中，使得LIMS能夠與分析儀器對接。在此之前，我們需要手動錄入數據，而采用這一全面集成方案之后，系統可以自動處理數據并將其導入至LIMS。MassLynx質譜軟件與自動化的前端和分析提取功能聯用，讓我們的整個工作流程都變得非常精簡。

工作流程的優化為專業人員節省了時間，讓他們能專注于開發新方法和不斷改進分析服務。實際上，鑒于我們在這方面取得了巨大成功，我們正考慮在不久的將來再投資引進另一臺MS儀器。

MassLynx (IVD)質譜軟件配合TargetLynx (IVD)應用軟件可實現MassLynx與第三方LIMS或中間件之間的自動化信息交換，從而改進實驗室工作流程。

SS：技術引進過程是否順利？可否為其它有意引進LC-MS/MS技術的實驗室提供一些建議？

EW：我的建議是從一開始就要做好長遠打算。提前了解系統的方方面面。仔細考慮自己需要怎樣的集成工作流程，并與選定制造商協作，確保工作流程能夠滿足應用需求。在實驗室發展過程中改進系統是非常困難的，因此我建議實驗室從最開始就選擇自動化的集成方案。不要只考慮你想購置哪種儀器，還應考慮提供分析服務的實際需求。沃特世為我們提供了有力支持，讓我們的實驗室從一開始就功能完備并在各方面都有相應的技術支持。此外，真正了解臨床實驗室需求的沃特世臨床團隊也給予了我們極大的幫助。(生物谷Bioon.com）