2017第八屆細(xì)胞國(guó)際研討會(huì) 產(chǎn)業(yè)沙龍 
 從實(shí)驗(yàn)室研究到工業(yè)化生產(chǎn)

各位同仁：

近年來，以干細(xì)胞治療和CAR-T技術(shù)為代表的腫瘤免疫治療成為引領(lǐng)未來醫(yī)學(xué)革命的先進(jìn)治療技術(shù)，并備受關(guān)注。但細(xì)胞治療產(chǎn)品其活體的特殊性，在生產(chǎn)工藝，產(chǎn)品要求以及追溯等方面與傳統(tǒng)的小分子化學(xué)藥和大分子生物藥有所不同。

2016年年底CFDA藥品審評(píng)中心正式發(fā)布了關(guān)于《細(xì)胞制品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)的通知，正式明確了以藥品的管理規(guī)則對(duì)細(xì)胞制品進(jìn)行管理，指出細(xì)胞制品的研究與生產(chǎn)應(yīng)符合生物制品的一般要求，生產(chǎn)全過程必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定(GMP)》的要求并嚴(yán)格執(zhí)行。

這不僅是向美國(guó)等國(guó)家對(duì)于細(xì)胞治療產(chǎn)品的藥品監(jiān)管模式的看齊，同時(shí)也是對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)化的高標(biāo)準(zhǔn)要求。

產(chǎn)業(yè)沙龍做為細(xì)胞治療國(guó)際研討會(huì)產(chǎn)業(yè)前瞻性的重要組成部分，在此環(huán)境下，將腫瘤細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞治療技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室研究探索階段向工業(yè)化生產(chǎn)階段轉(zhuǎn)化：自動(dòng)化，標(biāo)準(zhǔn)化，和配套完整的質(zhì)控體系等為主題進(jìn)行探討。

沙龍時(shí)間：6月22下午14:00-17:00 美蘭廳

參與形式：

主題演講（15-20min/人）：由生產(chǎn)制備企業(yè)專家、關(guān)注產(chǎn)業(yè)化的嘉賓學(xué)者做相關(guān)報(bào)告

開放式探討（60min）：針對(duì)實(shí)驗(yàn)室研究向工業(yè)化生產(chǎn)相關(guān)問題進(jìn)行開放式討論

期望大家一起來闡述和探討話題：

干細(xì)胞自動(dòng)化技術(shù) 

臨床級(jí)干細(xì)胞制備 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和技術(shù)規(guī)范 

從實(shí)驗(yàn)室到診所的管理模式創(chuàng)新 

細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 

如何獲得穩(wěn)定質(zhì)量的細(xì)胞治療產(chǎn)品 

細(xì)胞治療產(chǎn)品的收集、處理和管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 

先進(jìn)工藝和技術(shù)的展示:高通量篩選，細(xì)胞活力檢測(cè)和分析技術(shù)等 

如何大規(guī)模、低成本、可重復(fù)的生產(chǎn)高質(zhì)量臨床級(jí)細(xì)胞制品

參與人員要求：愿意接受大家不同的觀點(diǎn)、態(tài)度，分享自己的看法見解。

限定人數(shù)：80人（限及受邀嘉賓及繳費(fèi)參會(huì)代表參與，請(qǐng)?zhí)崆皥?bào)名）

報(bào)名方式： 郵件qinqin.xu@世聯(lián)博研Bioexcellence或微信 

備注：姓名、單位、職務(wù)、手機(jī)號(hào)，我們將給您定制參會(huì)胸卡！

聯(lián)系人： qinqin.xu@世聯(lián)博研Bioexcellence; （微信/手機(jī)）

其他活動(dòng)預(yù)告：

1 會(huì)議期間，各類抽獎(jiǎng)活動(dòng)等你來參與

2 所有繳費(fèi)代表將得到一份細(xì)胞治療行業(yè)研究白皮書 （詳情參見）

（以上活動(dòng)最終解釋權(quán)歸主辦方所有）